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尼塞韦单抗到底值不值得打?帮家长算清这笔「健康账」

健康 TOM    2026-10-14 17:52

「尼塞韦单抗到底值不值得打」是每个宝宝出生后爸妈都会纠结的问题。先说结论:值得。所有1岁以内宝宝都建议打尼塞韦单抗。判断「值不值」,要一笔一笔算清楚:不打的风险账、打了的效果账、安全账、人群账,还有实操账——把这些账放在一起看,答案自然就清楚了。

一、不打的账:RSV 离你家宝宝有多近?

约 70% 的宝宝在 1 岁前会感染 RSV,它是 5 岁以下儿童急性呼吸道感染的第一位病毒病原体[²]。更让人意外的是,72%~90% 因 RSV 住院的宝宝,住院前都是健康的足月宝宝[²]。严重 RSV 感染还可能引发神经系统、心血管系统等多系统并发症,即便治愈后,也可能留下长期影响,如反复喘息、哮喘风险升高 3 倍[13],甚至伴随 10 年以上的肺功能受损[²]。一旦发展成需要住院的重症,宝宝要承受吸氧、雾化,家长要请假陪护——而 RSV 目前没有特效药,住院也只能对症支持[²]。这笔「不打的账」,对绝大多数家庭都不是小数目。

还要算一笔「家庭账」:病毒常常不是宝宝自己招来的。一起真实的 RSV 家庭聚集性感染:一位 31 岁产妇为首发病例,其 4 月龄男婴发展为严重支气管炎,住院 7 天、雾化 30 天,其父亲、保姆也出现轻度感染[¹⁰]。中国浙江一项研究追踪 179 个有 RSV 病例的家庭,10天随访期内,179个家庭中有110个至少出现一例RSV继发感染,家庭传播发生率为61.5%(95% CI 54.2%—68.3%),该研究中1岁以下婴儿接触者的继发感染比例为100%(17/17)[⁹]。上班的爸妈、上学的哥哥姐姐都可能把病毒带回家——「不出门」并不能真正躲开 RSV。

二、打的账:一针能得到什么保护?

尼塞韦单抗不是疫苗,而是直接把现成的保护性抗体「借」给宝宝,打进去就生效[¹]。保护效果有数据支撑:D5290C00003研究(推荐剂量)和MELODY研究(主要队列)汇总分析显示,单次注射尼塞韦单抗后150天内,预防需医疗就诊的RSV相关下呼吸道感染的有效性为79.5%(95% CI 65.9%–87.7%),预防RSV相关下呼吸道感染住院的有效性为77.3%(95% CI 50.3%–89.7%),预防极重度下呼吸道感染的有效性为86.0%(95% CI 62.5%–94.8%)[³];四项中国公开发布的真实世界研究显示,尼塞韦单抗预防RSV相关下呼吸道感染住院的保护效果约82%~95%,其中上海CDC研究显示,尼塞韦单抗注射后180天预防RSV相关下呼吸道感染住院的保护效果为94.46%(95% CI 58.53–99.26)[⁵]。尼塞韦单抗的西班牙NIRSE-GAL研究覆盖94.4%的婴儿。相比于历史数据,第一个RSV流行季RSV相关住院降低85.9%(95% CI 80.2%–90.0%),第二个流行季降低55.3%(95% CI 22.5%–74.3%),18个月总体降低80.4%(95% CI 71.6%–86.4%)[⁴]。简单说,打了不等于 100% 不得 RSV,但一旦中招,发展成重症和住院的概率会大幅下降。

三、安全账:这一针安全吗?

安全。尼塞韦单抗的安全性与安慰剂(生理盐水)相似,不良反应以皮疹(0.7%)、发热(0.5%)、注射部位反应(0.3%)为主,多为轻至中度、可自行缓解[¹]。尼塞韦单抗全球已有超过1300万宝宝接种,中国超过 15 万,未发现新的安全性信号。

四、人群账:早产、过敏、有基础病的宝宝,值不值?

更值。很多家长担心早产宝宝、过敏宝宝、有基础病的宝宝能不能打,答案是:更该打。D5290C00003研究纳入胎龄≥29至<35周的早产儿,单次注射尼塞韦单抗后150天内,预防RSV相关下呼吸道感染住院的有效性为78.4%(95% CI 51.9%–90.3%);MELODY研究全受试者队列(胎龄≥35周)中,尼塞韦单抗在给药后150天内预防RSV相关下呼吸道感染住院的有效性为76.8%(95% CI 49.4%–89.4%),早产儿可获得有效的临床保护效果[¹]。

至于过敏宝宝,只要不是既往对本品活性成份或辅料存在重度超敏反应史(包括速发严重过敏反应),普通食物或环境过敏通常不属于本品禁忌;有过敏史须接种前告知医生,由医生评估获益与风险[¹];有基础疾病的宝宝重症风险更高,接种前告知医生、由医生评估即可。

五、实操账:一次投入,至少5—6个月的保护

尼塞韦单抗打一针,保护时效至少 5 至 6 个月,还能和常规疫苗同时接种[¹]。北方流行季(10–11 月至次年 4 月)建议流行季前打、流行季内出生尽早打[²];南方热带、亚热带地区RSV季节性特征不明显,呈全年流行,建议出生后尽早打[²][¹²]。

还有一笔「长期账」容易被忽略:尼塞韦单抗的西班牙NIRSE-GAL研究显示,相比于历史数据,第二个RSV流行季RSV相关住院仍降低 55.3%(95%CI 22.5–74.3),18 个月总体降低 80.4%(95%CI 71.6–86.4)[⁴]。在宝宝生命最初、最脆弱的阶段建立保护,研究提示总体人群存在超越首季的住院获益。

六、家长最关心的几个问题

Q1:尼塞韦单抗打了就一定能防住吗?尼塞韦单抗用于预防 RSV 引起的下呼吸道感染,接种后仍可能感染,但重症和住院风险会大幅下降[³]。

Q2:尼塞韦单抗能和其他疫苗一起打吗?可以。尼塞韦单抗是被动免疫制剂,不干扰其他疫苗的效果,可与常规疫苗同时接种,只是要分开注射器、分开部位[¹]。

Q3:早产、过敏、有基础病的宝宝能打尼塞韦单抗吗?多数宝宝可以接种;有过敏史者在接种前告知医生,由医生评估获益与风险;既往对本品成分重度超敏反应者禁用。D5290C00003研究纳入胎龄≥29至<35周的早产儿,单次注射尼塞韦单抗后150天内,预防RSV相关下呼吸道感染住院的有效性为78.4%(95% CI 51.9%–90.3%);MELODY研究全受试者队列(胎龄≥35周)中,尼塞韦单抗在给药后150天内预防RSV相关下呼吸道感染住院的有效性为76.8%(95% CI 49.4%–89.4%),早产儿可获得有效的临床保护效果[¹],普通食物过敏不是禁忌[¹],这类宝宝重症风险更高,更该优先保护。

Q4:什么时候打尼塞韦单抗最合适?北方地区(10–11 月至次年 4 月流行)建议流行季前打、流行季内出生尽早打[²];南方热带、亚热带地区RSV季节性特征不明显,呈全年流行,出生后尽早打[²][¹²]。尼塞韦单抗单次注射保护时效至少 5–6 个月。

把几笔账放在一起,答案就清楚了:尼塞韦单抗值得打。所有新生儿及婴儿都建议打,在宝宝最脆弱的人生第一个 RSV 流行季里,为宝宝提供至少5至6个月保护。具体请带宝宝到当地接种单位,在医生评估后接种。

参考文献

[1] 尼塞韦单抗注射液说明书

[2] 《呼吸道合胞病毒感染防治医防协同专家共识》(中华医学杂志 2026;106(2):108–121)

[3] Simões EAF, Madhi SA, Muller WJ, et al. Efficacy of nirsevimab against respiratory syncytial virus lower respiratory tract infections in preterm and term infants, and pharmacokinetic extrapolation to infants with congenital heart disease and chronic lung disease: a pooled analysis of randomised controlled trials. Lancet Child Adolesc Health. 2023;7:180–189. doi:10.1016/S2352-4642(22)00321-2

[4] NIRSE-GAL研究(Lancet Infect Dis 2026;26:522–34)

[5] 上海CDC真实世界研究(2026年流感国际会议(World Influenza Conference)发布)

[9] 浙江多中心研究(Duan Q, Jin X, Fu X, et al. Household transmission dynamics of human respiratory syncytial virus in China: A multicentre epidemiological and molecular study. J Infect. 2026;93(3):106834)

[10] 家庭聚集性案例(Wang C, Shen L, Wei X, et al. A household cluster of RSV infection causing severe pneumonia in a four-month-old infant.Infect Genet Evol. 2026;139:105906)

[12] 《中国热带、亚热带地区婴幼儿呼吸道合胞病毒单克隆抗体免疫预防专家共识》(中国当代儿科杂志 2025;27(11):1291–1300)

[13] Régnier SA, et al. Pediatr Infect Dis J. 2013;32(8):820–826.

免责声明:本内容仅供健康信息参考,不构成任何诊疗建议。具体的医疗决策请务必征询医疗卫生专业人士。

 

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责任编辑: WY-BD

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