尼塞韦单抗值不值得打？上海18884个宝宝的真实数据替你回答

健康 TOM 2026-10-14 17:56

很多家长纠结「值不值得打」时，最想看到的其实不是国外研究，而是一句实在话：咱们中国的宝宝打了之后，到底怎么样？现在有了答案。2026年流感国际会议（World Influenza Conference）发布的一项上海研究显示：尼塞韦单抗注射后180天预防RSV相关下呼吸道感染住院的保护效果为94.46%（95% CI 58.53—99.26）；匹配后接种组与对照组均未观察到ICU入住事件^[¹]。这篇文章就把上海这项研究掰开揉碎讲给你听，看完你就能自己判断：

一、先看背景：上海宝宝是怎么接种的

RSV对1岁以内宝宝的威胁不用多说：它是5岁以下儿童急性呼吸道感染的第一位病毒病原体（占25.7%），因RSV住院的宝宝里，72%~90%住院前都是健康的足月宝宝[²]。在上海，尼塞韦单抗是自费、参照疫苗管理的试点模式给1岁以内宝宝接种的——也就是说，打不打是家长自己决定的。正是这种「自愿接种」的真实环境，让这项研究的数据格外有参考价值：它反映的就是普通家庭自己选择的接种效果[¹]。

二、研究怎么做的：不是随便挑人比的

这项研究纳入了18,884名符合条件的小宝宝，其中2,437名（12.91%）接种了尼塞韦单抗[¹]。为了比较得公平，研究者用「1:1配对」的方法，给每个接种的宝宝匹配一个出生时间等情况相近、但没接种的宝宝作对照，最终各有2,412名宝宝进入比较[¹]。

特别要说一句：接种的宝宝里，早产宝宝约占四分之一（25.8%）[¹]。也就是说，这组数据不是只统计了「身强体壮的足月儿」，早产宝宝同样包含在内。研究追踪的是「因RSV住进医院（下呼吸道感染）」这个硬指标，并且分别统计了「整个流行季」和「打针后180天」两个时间段的表现[¹]。

三、一个关键结果

尼塞韦单抗注射后180天预防RSV相关下呼吸道感染住院的保护效果为94.46%（95% CI 58.53—99.26）^[¹]。

四、这个成绩在全球是什么水平

D5290C00003研究（推荐剂量）和MELODY研究（主要队列）汇总分析显示，单次注射尼塞韦单抗后150天内，预防RSV相关下呼吸道感染住院的有效性为77.3%（95% CI 50.3—89.7）^[⁴]；尼塞韦单抗的西班牙NIRSE-GAL研究（覆盖94.4%婴儿）显示，相比于历史数据，第一个RSV流行季RSV相关住院降低85.9%（95% CI 80.2—90.0），第二个流行季降低55.3%（95% CI 22.5—74.3），18个月总体降低80.4%（95% CI 71.6—86.4）^[⁵]。该研究提示，尼塞韦单抗在总体人群中存在超越首个流行季的住院获益，具有公共卫生价值。四项中国研究报告的尼塞韦单抗预防RSV相关下呼吸道感染住院的保护效果约为82%—95%^[1][6][7][8]。上海这组94.46%的成绩，是全球和中国数据链条里非常坚实的一环——而且是发生在我们本土的接种环境下。

五、安全性与接种实践

安全性与接种实践方面：尼塞韦单抗的临床安全性与安慰剂（生理盐水）相似，尼塞韦单抗全球已有超过1300万宝宝接种，中国超过15万，未发现新的安全性信号。不良反应以皮疹（约0.7%）、发热（约0.5%）、注射部位反应（约0.3%）为主，多为轻到中度、会自己好^[³]。

六、家长最关心的几个问题

问题一：「94.46%是不是说打了就不会得？」不是。它的意思是：上海研究中，与匹配对照组相比，尼塞韦单抗接种组在注射后180天内预防RSV相关下呼吸道感染住院的保护效果为94.46%（95% CI 58.53—99.26）^[¹]。接种后仍可能感染RSV，但会明显减少重症/死亡。上海研究评估的是预防RSV相关下呼吸道感染住院的保护效果。

问题二：「我家是早产儿，也在这个数据里吗？」在。匹配后接种组早产儿占25.79%（622/2,412）^[¹]，该研究报告的是整体队列的住院保护效果，未单独报告早产儿亚组的保护效果。

问题三：「上海的数据，其他城市适用吗？」研究本身是上海的观察性数据，属于初步研究结果^[¹]；北京、湖北及公立医院多中心等中国研究与全球证据的结果方向一致；四项中国研究报告的尼塞韦单抗预防RSV相关下呼吸道感染住院的保护效果约为82%—95%^[1][6][7][8]。

回到开头的问题：值不值得打？上海研究中匹配后接种组与对照组各2,412名宝宝的比较结果给出了本土答案——尼塞韦单抗注射后180天预防RSV相关下呼吸道感染住院的保护效果为94.46%（95% CI 58.53—99.26）；匹配后接种组与对照组均未观察到ICU入住事件^[¹]。所有即将进入或出生在第一个RSV感染季的1岁以内宝宝都建议打尼塞韦单抗，建议结合宝宝的出生时间和所在地区的流行季，带宝宝到当地接种单位，让医生评估后尽早接种。

参考文献

[1] Liao Y, Xue Y, Hu X, et al. Real-world effectiveness of nirsevimab against RSV-related lower respiratory tract infection among infants during 2024 to 2025 in Shanghai: a retrospective cohort study. 2026年流感国际会议（World Influenza Conference）海报。

[2] 《呼吸道合胞病毒感染防治医防协同专家共识》（中华医学杂志 2026;106(2):108-121）

[3] 尼塞韦单抗注射液说明书

[4] Simões EAF, Madhi SA, Muller WJ, et al. Efficacy of nirsevimab against respiratory syncytial virus lower respiratory tract infections in preterm and term infants, and pharmacokinetic extrapolation to infants with congenital heart disease and chronic lung disease: a pooled analysis of randomised controlled trials. Lancet Child Adolesc Health. 2023;7:180–189. doi:10.1016/S2352-4642(22)00321-2

[5] Razzini JL, Giné-Vázquez I, Jin J, et al. Impact of universal nirsevimab prophylaxis in infants on hospital and primary care outcomes across two respiratory syncytial virus seasons in Galicia, Spain (NIRSE-GAL): a population-based prospective observational study. Lancet Infect Dis. 2026;26:522–534. doi:10.1016/S1473-3099(25)00742-X

[6] 湖北CDC真实世界研究，2026年流感国际会议（World Influenza Conference）发布，初步分析。

[7] 北京CDC真实世界研究，Lancet Reg Health West Pac. 2026;69:101861.

[8] 中国公立医院多中心队列研究，2025年中华医学会第十九次围产医学学术会议发布。

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