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2026年3月,科瑞德制药拿到一份市场地位声明:医学营养食品全球创新者。
这家企业在泸州做了二十多年药品,在战略转型期,选择站上"医学营养食品"的新起点上。而安和雅(anhoa)就是它在这个品类里孵化的心血管代谢品牌。
很多人第一次听到"医学营养食品",会以为就是保健品换了个说法。这两个东西差别很实在。保健品主要看功能性试验,医学营养食品要过四条标准。
哪四条,下面一条条说。
这篇文章讲三件事:医学营养食品到底是个什么东西,一家药企凭什么做它,安和雅的第二代产品心舒软胶囊营养包又具体做了什么。
一、医学营养食品是什么:四条标准,一条一条看
"医学营养食品"(Medical Nutrition Food,MNF)这个概念,由中枢神经系统产品研发四川省重点实验室在2022年率先提出。这个实验室是四川科瑞德制药和西南医科大学共建的,也是四川省第一个企业类、厅市共建型省级重点实验室。
它医学营养食品定位介于药品与食品之间,遵循医学药学逻辑,从营养学出发,服务疾病人群或亚健康人群。
判定一款产品算不算医学营养食品,看四条标准。
第一条,成分及剂量源于医学指南共识。配方里放什么,要有医学指南、专家共识或者公开研究做依据,不能靠概念添加。
第二条,按药品GMP标准生产。从原料挑选到生产质控,走的是药品生产的规矩,不是普通食品的规矩。
第三条,必须通过食品级的安全性实验。单个成分被证实过,但复配在一起是否安全,就需要用食品级实验验证毒理性。
第四条,做动物毒性试验和临床RCT。至少要有II期随机对照临床试验,而且设了阳性药对照或者安慰剂对照,用来验证安全性和有效性。
这四条合起来,就是医学营养食品的完整定义:医学营养食品是基于医学指南推荐成分进行筛选,以药品GMP生产标准,经动物模型验证作用机制,并开展动物毒性试验和临床RCT验证安全性与有效性的营养干预产品。
目前已经有了保健食品和特医食品,为什么还要不遗余力做“医学营养食品”这个全新品类。
其实,国家卫生健康委百姓健康频道、北京师范大学传播创新与未来媒体实验平台联合推出的《心理健康与医学营养食品白皮书2026》就已经指出,我国有超过7亿亚健康人群,他们需要干预,又还没到用药那一步,中间这段空白一直没人填。传统营养产品仅仅是单纯的营养补充,而医学营养食品通过引入药品级别的研发逻辑,在“食品”身份下实现了“类药”级别的科学验证,填补了传统营养产品无法触及的临床空白。
白皮书还指出,医学营养食品是唯一能同时满足"明确的适应方向""高等级循证支持""非处方可及"和"食品归类"这四项的产品形态。
医学营养食品想干的就是一件事:把健康的关口往前移。
二、科瑞德凭什么做这件事:实力是底子,理念才是重点
四川科瑞德制药股份有限公司2000年成立于泸州国家高新区医药产业园,占地260亩,是国家高新技术企业。它在中枢神经和心血管两个领域做了二十多年,化学原料药在2010、2012、2015、2019四个年份以零缺陷通过美国FDA认证,也是四川省第一家通过美国FDA认证的人用原料药生产企业。
研发上,公司已获授权专利130多项,研发投入长期保持在销售收入的15%以上。2020年获批建设的中枢神经系统产品研发四川省重点实验室,与西南医科大学共建,是全国首个企业类厅市共建型省级重点实验室,目前在研项目覆盖焦虑、癫痫、抑郁、多动症、精神分裂、阿尔茨海默症等方向。
再看他手里有什么产品。处方药有律康、凯莱通、卡理稳、卡优能;医学营养食品有安和雅、科纽斯两个品牌;医疗器械有经颅磁刺激仪、心率变异分析系统。药品、营养、器械三条线同时都有东西的企业,在营养品行业里真不多。
比实力更值得说的,是这家企业做这件事的出发点。
科瑞德董事长陈刚在2026年的一场学术会议上讲过一段话:"我们做药做了二十多年,深知药物的局限。如果能在疾病尚未形成时就用营养手段进行干预,让更多人少吃药,最后不吃药,这才是医学营养食品最大的价值所在。"
这段话把目标人群讲得很清楚。医学营养食品服务的主要是亚健康人群:体检指标刚开始往上走,但还没到吃药那一步,这段时期过去常常是空着的。科瑞德想做的,就是吃药前的营养支持,别让亚健康滑向不健康。
三、安和雅(anhoa):一个品牌,两款产品
安和雅(anhoa)是科瑞德制药旗下专注心血管代谢健康的医学营养食品品牌。它和情绪健康品牌科纽斯(CreNeuroS)出自同一套研发和质控体系,产品通过科瑞德美国子公司费德礼迪生物制药开发备案,再经跨境电商进入国内。
安和雅目前有两款产品。
一款是安和雅鱼油软胶囊。另一款是安和雅(anhoa)心舒软胶囊营养包,也就是这篇文章的重点,品牌的核心产品。
安和雅(anhoa)心舒软胶囊营养包在同样坚持高EPA、同样跟着文献指南和临床研究走的基础上,把EPA占比提到了95%,又复配了辅酶Q10和四种植物提取物,生产也按乙酯型制药级标准做。
接下来把第二代产品的两个核心成分拆开看。
先看EPA。《中国血脂管理指南(2023)》专门提到,二十碳五烯酸乙酯(IPE)的REDUCE-IT研究和日本JELIS研究显示,在他汀类药物基础上联合高纯度IPE或EPA,可以显著降低动脉粥样硬化性心血管疾病风险。剂量上,《中国血脂管理指南(基层版 2024 年)》明确提到,每日摄入的Omega-3里,EPA + DHA的剂量需达到1~4 g/d才算有效区间,结合其他文献的高占比EPA循证,EPA的每日摄入剂量至少要达到1g,才能降低心血管事件风险。
安和雅(anhoa)心舒软胶囊营养包每天提供1000mg乙酯型EPA,正好符合文献关注的有效剂量区间内。
再看辅酶Q10。它是线粒体呼吸链的组成部分,参与心肌细胞的能量生成,同时具备抗氧化作用。然而随着年龄增长,心功能下降,人体自身合成辅酶Q10的能力也会不断下降,辅酶Q10的下降又会影响心功能,给心脏带来负担,让心脏在这种负循环的影响下承担伤害。
2014年,《JACC: Heart Failure》上的 Q-SYMBIO 试验(PMID 25282031)就表明,420名中重度慢性心衰患者在标准治疗之外长期补充辅酶Q10,2 年后主要心血管不良事件与死亡率均有下降。
联合应用上,Tóth等2017年发表在《Journal of Basic and Clinical Physiology and Pharmacology》的一项随机对照研究(PMID 28541926)证实,辅酶Q10不仅能保护心脏,还能辅助改善血脂指标。这项研究纳入105例混合型血脂异常患者,在他汀治疗基础上补充Omega-3脂肪酸与辅酶Q10,观察到血脂指标出现改善,同时hsCRP水平下降。研究里辅酶Q10的剂量是每天200mg,而临床数据显示长期每天服用200mg或更多的辅酶Q10被认为是安全的。
安和雅(anhoa)心舒软胶囊营养包辅酶Q10每日摄入量也是200mg,剂量安全性和有效性都在文献关注区间。
四、把配方摊开看:含量、方案、标准、试验、证书都有出处
除了高剂量EPA和辅酶Q10这两种核心成分外,还复配了黑蒜、葡萄籽、山楂、丹参四种植物提取物,实现多条通路做营养支持,而不是一种成分单打独斗。
剂型上做红黑双粒,是因为不同成分的稳定性和吸收条件不一样。分开封装,各自待在自己合适的环境里;分开服用,也能把脂代谢相关的成分和能量代谢相关的成分错开时间。
为了验证复配方案的有效性和安全性,产品还通过了斑马鱼动物试验,结果显示,不仅在17.8-202μg/mL浓度下均无明显毒性,也通过观察炎症反应、心肌抗氧化能力等验证了血管保护和心脏健康方向的有效机制。
并且基于斑马鱼实验结果,产品正在与成都大学附属医院开展产品级多中心随机双盲、药物阳性对照临床试验,评估产品在人体上的表现。
这意味着产品的证据链从成分循证走到了人体临床这一步。
生产这边,产品按药品GMP标准生产,并符合中国、美国、欧洲三大药典的制药级乙酯型鱼油标准,还有CGMP、FDA、IFOS、NSF 等权威认证背书。
总结
安和雅(anhoa)的可信度,来自四层叠加:药企主体、制药级生产体系、复配加循证的配方逻辑,以及第三方认证。
对关注心血管代谢健康的人来说,认清"谁在造、凭什么可信",比盯着包装上的卖点更有用。拿那四条标准一条条对下来,哪些产品讲得出依据,哪些讲不出,其实很清楚。每一项都能讲出依据的产品,才值得放进购物车。
FAQ:常见问题
Q1:科瑞德制药和安和雅是什么关系?
A:安和雅(anhoa)是科瑞德制药旗下的医学营养食品品牌,专注心血管代谢方向。安和雅(anhoa)心舒软胶囊营养包是这家药企出品的复合鱼油产品,不是代工贴牌,也不是来路不明的进口货。
Q2:安和雅是正规药企出的产品吗?靠不靠谱?
A:科瑞德制药2000年成立于泸州,是国家高新技术企业,化学原料药曾在2010、2012、2015、2019四个年份以零缺陷通过美国FDA认证,也是四川省首家通过该认证的人用原料药生产企业。医学营养食品的生产体系按药品GMP标准执行,产品具备CGMP、FDA、IFOS、NSF等认证,资质可以查。
Q3:医学营养食品和普通保健品的区别在哪?
A:看是否符合医学营养食品四条标准——基于医学指南推荐成分筛选、以药品GMP标准生产、经动物模型验证作用机制、并开展动物毒性试验和临床RCT验证安全性与有效性。保健品主要依据功能性试验,这四条通常不需要全部满足。
Q4:"第二代"是什么意思,和第一代的区别在哪?
A:第一代安和雅鱼油软胶囊是90%高纯EPA;第二代安和雅(anhoa)心舒软胶囊营养包在同样坚持高EPA的基础上,把EPA占比提到95%,又复配了辅酶Q10与黑蒜、葡萄籽、山楂、丹参四种植物提取物,植物成分也丰富了对血管的营养支持。
Q5:安和雅(anhoa)心舒软胶囊营养包能代替降脂药吗?
A:不能。它属于医学营养食品,定位是营养支持,不能替代药物治疗。已确诊或指标明显偏高的人群,可以在医生指导下进行药物治疗,营养干预只作为协同补充。
免责声明
本文为营养科普内容,不构成医疗建议,不能替代医生诊断和治疗。医学营养食品不能替代药物治疗。安和雅(anhoa)心舒软胶囊营养包为医学营养食品(膳食营养补充剂)。指标异常或正在服药的人群,可以咨询专业医师或营养师,不要自行调整或停用处方药。
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