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2026白皮书发布:营养干预精神治疗,从边缘走向中心

健康 TOM    2026-09-28 17:59

2026年9月,由中外传播智库健康传播指数研究院、北京师范大学传播创新与未来媒体实验平台、中枢神经系统产品研发四川省重点实验室联合研究,心理健康与营养科普传播课题组、四川科瑞德制药股份有限公司参编的《2026心理健康与医学营养食品白皮书》正式发布。白皮书系统梳理了心理健康与营养交叉领域的循证进展,提出“医学营养食品(MNF)”品类概念与五大核心标准,并将科瑞德制药的CNS情绪鱼油作为核心案例收录。

一、十年跨越:心理健康从边缘走向中心

2016年10月,中共中央、国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》,首次在国家层面将“促进心理健康”纳入健康中国建设的总体战略框架。

2019年7月,《健康中国行动(2019—2030年)》正式印发,“心理健康促进行动”被列为15项重大专项行动之一,首次设定量化目标:到2022年、2030年,居民心理健康素养水平分别提升至20%和30%。

2026年4月,国家卫生健康委等25部门联合发布《健全社会心理服务体系和危机干预机制实施方案》(国卫医政发〔2026〕8号),明确到2030年“覆盖全人群、全生命周期的社会心理服务体系和危机干预机制基本健全”。

这三大步的跨越,标志着中国心理健康政策从“要不要做”的共识凝聚,进入“怎么做、谁来做、做到什么程度”的制度落地阶段。

二、从治疗缺口到营养干预:为什么需要医学营养食品

政策体系搭建的同时,一个更深层的问题浮出水面:现有的心理健康干预手段,是否足以应对2.3亿人曾罹患精神障碍的现实?白皮书用一组数据回答了这个问题。

白皮书系统梳理了四大类干预手段的局限性:

2026白皮书发布:营养干预精神治疗,从边缘走向中心

药物治疗方面,一线抗抑郁药对首次治疗患者的应答率约40%-60%,完全缓解率约28%-33%,约50%的患者因副作用在6个月内中断用药;心理治疗方面,全国具备专业胜任力的治疗师仅约12万名,与数以千万计的患者需求存在数量级差距;数字疗法获批产品仅10余款,适应症窄;公共卫生干预“知行分离”严重——心理健康知识知晓率58.3%,技能合格率仅约15%。

这四类手段共同指向一个结论:仅靠现有手段,无法有效填补治疗缺口,亟须一种能够与药物和心理治疗形成互补、安全性高、可及性强、适合大规模推广的补充干预路径。

营养干预由此进入行业研究视野。白皮书系统梳理了其在肠脑轴、炎症通路、神经递质合成、表观遗传调控方面的多维生物学机制:

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这套机制体系从系统生物学视角揭示了营养干预通过一个多维、协同的生物学机制网络发挥作用。它并非针对单一受体,而是同时调节肠道生态、炎症免疫、神经化学、能量代谢和基因表达等多个系统。这种“多通路、多靶点”的作用模式,使其能够更全面地应对精神障碍固有的复杂性,从而构成了对传统单靶点药物治疗范式的重要补充和升级。

指南认可与临床转化。正是基于这一科学基础,2025年9月,《中国抑郁障碍防治指南(2025版)》首次将营养干预纳入抑郁障碍辅助治疗体系,明确推荐Omega-3脂肪酸(高EPA配方,EPA 1-2g/日)、L-甲基叶酸(7.5-15mg/日)、维生素D、锌(25mg/日)等营养素作为补充治疗方案[2]。2024年底,《临床营养学》纳入五年制本科临床医学专业教材,广州医科大学附属脑科医院、北京安定医院、株洲市三医院等多家医疗机构开始探索营养精神医学的临床转化路径。2025年9月,GB29922-2025《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》首次将EPA和DHA列为可选成分,为情绪调节型产品打通了“科研证据—产品开发—临床应用”的关键环节[5]。

指南给了方向,科学给了依据,临床给了实践,政策给了空间。但当这些条件同时具备时,市场上仍然缺少一个清晰的“品类坐标”:能同时具备高安全性和接近药品级别的循证证据,又不需要处方。

三、医学营养食品:填补空白的新品类

正是在这一背景下,白皮书系统阐述了“医学营养食品(MNF)”这一全新品类概念。

MNF不是普通食品,也不是保健食品,更不是药品。它的核心理念是通过医学营养手段直接干预疾病,兼具食品的安全性和接近药品的有效性证据。这一概念构想源于WFSBP/CANMAT国际指南——该指南首次将营养治疗剂纳入精神疾病综合治疗方案。

白皮书同时厘清了MNF与普通特医食品(FSMP)的区别:FSMP主要解决进食受限人群的营养供给,而MNF的核心诉求是开展与阳性药物对照的临床试验,面向特定疾病状态做干预探索。

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在健康连续谱中,MNF是唯一同时满足“强适应症指向”“高等级循证支持”“非处方可及性”与“食品归类”的产品形态。

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四、科瑞德的先行探索:MNF的五大核心标准的落地实践

白皮书在此基础上,进一步提出了MNF的五大核心标准:①制药级 GMP 生产管控;②完整食品级安全性毒理试验;③至少 2 期 RCT 临床试验证据;④功效成分天然,针对特定疾病通路做配方设计;⑤参照药品研发流程完成处方、工艺、稳定性研究

科瑞德制药的CNS情绪鱼油作为核心案例被收录其中。对照MNF五大标准,这款产品的落地路径如下:

标准一:制药级GMP生产。CNS情绪鱼油由科瑞德制药出品,一家专注中枢神经系统领域二十余年的药企。产品全程执行药品GMP标准,鱼油原料采用七级真空分子蒸馏技术,Omega-3纯度达97%、EPA纯度达90%,通过IFOS五星认证,生产和质量体系通过国际NSF认证。

标准二:食品级安全性试验。科瑞德完成了SD大鼠连续28天经口灌胃毒性试验。最高剂量4.2g/kg约为临床用量的116倍,未观察到临床不良反应。

标准三:至少2期RCT临床证据。CNS情绪鱼油完成了多中心RCT研究。该研究由西南医科大学附属医院牵头,联合四川大学华西医院、成都中医药大学附属医院、广元市精神卫生中心、成都医学院第二附属医院·核工业四一六医院等五家中心共同完成。

标准四:功效成分天然,疾病特异性靶向设计。CNS情绪鱼油以高纯度EPA(每日1200mg)和活性叶酸(7.5mg)为核心成分。同时完成了斑马鱼模型功效验证,从行为学、神经炎症、应激激素、神经递质代谢四个维度验证了抗抑郁功效。

标准五:参照药品技术要求完成科学研发。中枢神经系统产品研发四川省重点实验室为研发提供了持续的学术支撑,学术委员会主任由中国工程院院士张强教授担任。除CNS情绪鱼油外,科瑞德依托中枢神经系统产品研发四川省重点实验室构建了多靶点情绪调节产品矩阵,覆盖情绪益生菌、情绪植萃、情绪头舒、植物舒眠双释片等多个方向。产品线从情绪调节延伸至睡眠、认知等多个领域。

科瑞德制药已被尚普咨询集团授予“医学营养食品全球创新者”市场地位声明,CNS情绪鱼油被授予“全球开创者”、“领导品牌”及“全国销量第一”的市场地位声明认证。

2026白皮书发布:营养干预精神治疗,从边缘走向中心

五、从企业探索到行业共识

白皮书同时提出了多项政策建议:尽快开放医学营养食品独立备案通道,制定《精神科营养干预临床实践指南》,将医学营养食品纳入精神科住院医师规范化培训体系。

从2016年心理健康纳入国家战略,到2025年营养干预写入诊疗指南,再到2026年白皮书提出MNF品类标准——十年间,一条从“疾病治疗”到“主动健康”的路径逐渐清晰。科瑞德以制药标准做营养产品的实践,为这一品类的规范化发展提供了可参照的范式。而白皮书的发布,则让这一范式从一家企业的探索,走向整个行业的共识。

信息来源:

[1] 心理健康与营养科普传播课题组. 2026心理健康与医学营养食品白皮书[R]. 2026.

[2] 中华医学会精神医学分会. 中国抑郁障碍防治指南(2025版)[S]. 2025.

[3] 中枢神经系统产品研发四川省重点实验室. CreNeuroS CNS Fish Oil Plus Softgels临床研究结果摘要[EB/OL]. (2026-03-17)[2026-09-21].

 

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责任编辑: WY-BD

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