图格医疗"8mm内窥镜"获CE认证国产手术机器人产业迎来"灵活之眼"

健康全民健康网 2026-08-07 13:10

南京2026年8月6日 /美通社/ -- 近日，健适医疗旗下子公司'图格医疗'宣布，其自主研发的'8mm 3D+4K+荧光三合一电子内窥镜（简称：8mm内窥镜）'成功获得欧盟CE认证，该产品已于今年5月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准在国内上市。图格医疗由此成为首批在'8mm内窥镜'领域实现中欧双获证的国产品牌。

这一张'通行证'的背后，解决的正是本土外科手术机器人产业链上一个长期且普遍的痛点。

8mm限制：国产手术机器人亟需'灵活之眼'

如果将手术机器人比作一位技艺精湛的'机械手'，那么内窥镜便是它的'眼睛'。在手术过程中，医生依赖内窥镜传回的高清画面操作机器人实施手术。

主流多孔腔镜手术机器人中，机器人器械孔（戳卡）普遍采用8mm规格。而作为'眼睛'的'3D+4K+荧光三合一电子内窥镜'，却因复杂的光电部件结构和散热等技术限制，绝大多数直径仍是10mm，很难做到更细。

为了适配内窥镜尺寸，医生须在患者身上专门开一个10mm的'大门'。术中，医生也无法自由切换角度观察腹腔内状况，因为内窥镜直径大于戳卡，不能自由进出所有操作孔。

目前，仅一家国际巨头和一家本土品牌的机器人获批8mm内窥镜，但两者仅限于自有产品使用。国产上游产业链中，开放、可定制、可集成的8mm高端视觉部件仍然稀缺，缺乏一颗可供给行业使用的8mm'通用之眼'。

图格“8mm 3D+4K+荧光三合一电子内窥镜”

据健适医疗介绍，图格的8mm内窥镜量产后，不仅可作为标准化核心部件供应给手术机器人整机厂家，也可围绕不同机器人平台提供定制化的视觉解决方案。例如：可从图像处理底层对画面风格进行调校，为不同品牌定制专属视觉体验；也可支持定制化系统接口，使机器人主控系统能直接调用内窥镜各种功能，实现视觉系统与机器人平台的无缝集成。

算法突破：把4K、3D、荧光'装'进8mm的管子

健适医疗视觉图像技术CTO汪彦刚博士表示，将3D、4K、荧光三合一内窥镜的直径做到8mm，并非单纯'做细'那么简单。

'管径缩小至8mm，进光量显着减少，极易导致画面偏暗、边缘模煳、组织层次丢失。'图格通过自研算法攻克了低照度下的图像增强难题，依然维持了4K分辨率、大视场角及低畸变等高品质的画质指标，实现了'管径缩小，视野不减'。

制造和封装也是极限挑战，由于配套光学镜片与分光元件高度微型化，对精密加工提出了远超10mm产品的严苛要求。'我们通过微型化双目光学成像与照明设计、精密装调工艺、独特散热结构和高密度一体化封装，在8mm镜体内成功兼顾了3D成像一致性、散热效率和结构稳定性这三项关键指标。'

'图格的8mm内窥镜可自由进出任何一扇'门'，这只'灵活之眼'实现了手术从'跟着镜子走'到'镜子跟着走'。'汪彦刚博士以'机器人肾输尿管全长切除术'的例子，点出了产品的刚需：这个手术需要同时处理上腹/腰部的肾脏，以及位于盆腔里的输尿管末端和膀胱袖口，两个区域距离较远。如果内窥镜无法进入8mm器械孔，镜头视角往往受限于单一镜头孔；当手术目标从上腹转向盆腔等远距离区域时，医生可能需要通过调整端口布局、重新对接或移动台车等方式获得合适视野。

'8mm内窥镜能够在多个孔位之间自由切换观察视角，有助于减少流程中断，让多区域手术视野切换更加灵活。对患者而言，流程更连贯，有助于减少因调整、重复对接带来的流程风险。'

8mm内窥镜的成功研发并非偶然。图格专注微创成像设备领域九年，积累了深厚的原研能力，拥有60多项发明专利。2023年，图格自主研发的'4K+3D+荧光三合一内窥镜摄像系统'获得NMPA批准上市，是国内首个获批的国产三合一内窥镜摄像系统，该产品也已获得欧盟CE认证。

行业爆发：上游核器件走向高端化

手术机器人属于高端制造，本土产业正迎来爆发拐点。据Frost & Sullivan数据，中国手术机器人市场规模预计从2024年72亿增至2032年767亿；多孔腔镜机器人全球市场预计从2024年94亿美元增至2033年238亿美元；2024年，美国的腔镜机器人辅助手术渗透率已达到21.9%，而中国仅为0.7%。

国产阵容正在加速扩容。据不完全统计，国内已有十余家企业布局腔镜手术机器人，多款国产产品获得NMPA批准上市，另有多家企业处于临床试验、注册申报或产品定型阶段，国产手术机器人赛道正从'少数玩家'走向'百花齐放'。

另据RoboticTech统计，2025年腔镜手术机器人中标量，国产品牌首次反超进口品牌。海外市场同步爆发：公开资料显示，2025年，微创机器人海外收入4亿元，同比增长287%，占总营收比重提升至‌73%‌。‌‌精锋医疗海外收入达2.7亿元，占总收入近60%。

内窥镜是手术机器人最核心的元器件之一，它既是信息的源头，也是操作的起点。内窥镜的图像质量直接影响手术的安全与精准，而它的尺寸，则影响着机器人各部件之间的协同——内窥镜、机械臂、穿刺器须在同一个工程标准下，这不仅是一个光学问题，更是一个系统集成和优化问题。

国产手术机器人要走向全球、与国际巨头同台竞争，仅有性价比优势不够，必须在大规模临床应用的核心性能上得到验证。然而，在手术机器人的'关节'和'神经系统'实现国产替代之后，视觉系统的升级一直是产业链中的技术壁垒。

图格8mm内窥镜的获批，为这条产业链补上了关键的一环：上游核器件开始走向专业化、开放化供应，国产手术机器人厂商不必再为了一颗'眼睛'在8mm门外徘徊。

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