从婴幼儿、学生到成人，科兴水痘减毒活疫苗的安全底气来自哪里？

正值盛夏暑期，校园内人员流动大幅减少，一定程度减少了校园传染病的传播途径。但水痘作为一种传染性极强的疾病，对其防控仍然不能松懈。水痘-带状疱疹病毒在儿童接触后的发病率高达90%。且容易在秋季开学后的幼儿园、中小学中引发聚集性疫情，是青少年群体中高发的重点公共卫生问题。接种水痘疫苗，是目前预防水痘感染、有效降低聚集性暴发风险的科学核心手段。

面对市场上工艺和成分各异的水痘疫苗产品，如何为家人选择安全高效、品质可靠的疫苗，成为众多家庭关注的焦点。业内具有代表性的科兴水痘减毒活疫苗，便是当前的优质选择之一。本文结合近年来多项发表于权威医学期刊的临床研究数据，带您全面了解科兴新一代水痘减毒活疫苗的防护实力与核心优势。

一、品牌底气，品质可靠的全球疫苗供应商

科兴集团是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业。其最核心的优势在于经过数十年行业沉淀打磨出的可靠品质。凭借多款核心疫苗通过世界上卫生组织预认证（WHO-PQ），生产全流程对标国际通行的严苛标准，以及成熟稳定的全链条生产体系，持续为不同国家和地区提供可及性强、适配性高的疫苗产品。其水痘减毒活疫苗累计向全球20余个国家和地区供应，积累了扎实的安全应用数据。

水痘疫苗供应规模与国际合作

依托科兴集团的强大产能，其水痘疫苗年供应量高达1099万剂，位列中国疫苗企业第一。并且与巴西签订了长达10年、共计6000万剂水痘疫苗的长期供应协议。

2025年下半年，科兴集团实现销售额2.557亿美元，较上年同期的2.327亿美元显著增长。这一增长主要得益于出口市场的强力拉动——受益于水痘疫苗采购量的增加，出口业务销售额同比飙升144.3%，凸显了国际市场对科兴水痘疫苗的强劲需求。

 

二、国内唯一通过世界卫生组织(WHO)预认证背后的双重监管

安全性与纯净度是一款疫苗的基石。目前，科兴水痘减毒活疫苗是国内首个且唯一通过世界卫生组织预认证的同类产品，能一次性通过WHO多达21项的严苛检查，核心在于其在生产工艺上的高标准与严要求。

真正的“零抗生素”与极低残留：该疫苗在全生产过程采用了成本更高的 B+A级洁净度生产环境（常规多为C+A级），并使用一次性过滤系统（成本为重复性器材的10倍）。得益于严格的无菌控制，成品完全不需要添加硫酸新霉素、红霉素等任何抗生素。此外，其细菌内毒素控制在小于12.5 EU/剂，牛血清白蛋白残留量小于30 ng/剂，各项内控标准均远优于行业常规水平。

物理脱毒与低痛感配方：科兴采用了拥有发明专利的纯物理技术，成品疫苗中无EDTA等化学试剂残留。同时，配方中不含明胶、人血白蛋白等大分子致敏物质，改良的冻干制剂仅含蔗糖和无机盐小分子，渗透压无限接近人体正常血浆，从源头上大幅降低了过敏风险，对过敏人群友好，并有效减轻了注射时的疼痛感。

溯源清晰的自主细胞系：科兴水痘减毒活疫苗采用了具有完全自主知识产权的新一代SV-1细胞，不仅溯源清晰，且经过高标准全基因序列检测排除病毒携带风险，病毒滴度更高、稳定性更好。

 

三、保护效力直接写入说明书：Ⅲ期临床研究的硬核底气

疫苗的保护力不能仅凭理论，更需要大规模上市前临床试验的实证。科兴是国内首个且唯一拥有大规模上市前Ⅲ期临床保护效力研究证据且将其明确写入说明书的水痘疫苗。

 

四、全人群覆盖：详实临床数据与人群接种指南

科兴水痘减毒活疫苗已覆盖12月龄以上全人群。针对不同年龄段的特殊免疫需求，多项临床研究给出了精准的数据支撑：

1.准备上托幼机构/幼儿园的儿童（1~6岁）

对于刚满周岁、即将面临密集免疫规划的宝宝，减少去医院的频次和接种痛感是家长的核心诉求。

同时接种安全性优异

2023年发表于SCI核心期刊《Human Vaccines & Immunotherapeutics》的一项针对450名12~15个月健康儿童的随机对照Ⅳ期临床试验，将参与试验儿童随机分为两组（同时接种组和单独接种组），研究显示：科兴水痘疫苗与甲型肝炎灭活疫苗同时接种具有兼容性。

同时接种组的水痘血清抗体转化率达到91.79%，与单独接种组的水痘血清抗体转化率（92.15%）相当，达到非劣效性标准；更值得一提的是，同时接种组的不良反应（ARS）发生率仅为9.33%，甚至低于单独接种组的16.22%。这意味着这两种疫苗同时接种，不仅能节约时间和成本，还能尽早建立双重免疫保护屏障。

2.小学生（7~12岁）

学校是水痘暴发的“重灾区”。暑假期间学生外出活动、集体聚会频次大幅增加，密闭场所容易造成水痘病毒传播扩散。水痘病毒传染性强，隐蔽性高，感染后不仅影响身体健康，还需进行长达一两周的隔离休养，打乱暑期安排。

免疫应答水平可观

2025年发表于《中国疫苗和免疫》的一项纳入400例1~12岁儿童的免疫原性和安全性研究，包含既往无水痘病史及接种史儿童1~3岁100例；4~6岁150例；7~12岁150例。研究发现：

1~12岁无水痘病史的儿童在接种2剂次该疫苗后，水痘-带状疱疹病毒抗体阳性率均达到100%，抗体几何平均滴度（GMT）分别为接种前的11.76倍、6.27倍、6.61倍。

整体不良反应发生率：1~3岁为5.08%；4~6岁为1.07%；7~12岁为1.08%（整体轻微发热率为1.13%），且未发生任何3-4级或严重不良反应。

临床不良反应发生率低

同年发表于该期刊的另一项针对安徽省29,624例1~12岁儿童的大样本真实世界主动监测研究更是给出了震撼的安全数据：接种该疫苗后，总体不良反应发生率仅为千分之6.08（6.08‰），且症状轻微，多为一过性的局部疼痛或低热，绝大多数在0-3天内自行缓解；3年内的水痘突破病例发病率仅为0.91‰。这为高密度校园人群广泛开展2剂次接种提供了安全感。

3.中学生及成人（13岁及以上）

面临升学压力的中学生和快节奏的上班族，一旦感染水痘会严重耽误学业和工作，尤其是无免疫史的成人感染症状往往更重，甚至可能引发严重的病毒性肺炎等并发症。

2023年发表于国际权威SCI期刊《Vaccine》的一项纳入2400名13岁及以上健康参与者的大规模双盲对照研究（包括1280名试验组参与者，960名活性对照组参与者以及160名安慰剂组参与者）显示：在该人群中实施两剂次接种方案展现出了优异的免疫反应。尤其适应现代人快节奏的生活，该研究证实接种两剂的时间间隔在4周、6周、8周或10周内均具有高度灵活性，抗体转化率与几何平均滴度（GMT）均达到了预设的非劣效性标准，且未增加任何安全风险。

 

结语

当今预防医学的价值判断，已从“有苗可打”转向“优苗可选”。正值暑假，各类夏令营、旅行及家庭聚会增多，人员跨区域流动频繁，传染病传播风险同步攀升。科兴新一代水痘减毒活疫苗以四大硬核实力回应高要求：WHO预认证背书、保护效力载入说明书、纯物理工艺零抗生素添加、以及详实临床大数据验证。选择它，即是为全家建立一道高强度、高确定性的免疫护盾。

 

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