针对难治靶点，国产ADC瑞康曲妥珠单抗高效应对乳腺癌脑转移

乳腺癌是引发中枢神经系统(CNS)转移的第二大常见实体肿瘤,在临床中十分普遍。该病症一旦出现,会大幅降低患者的生存时长与生活质量。流行病学相关数据显示,即便是接受过规范保乳手术及全身系统性治疗的早期乳腺癌患者,未来十年内发生脑转移的风险依旧较高,而晚期乳腺癌患者的脑转移风险会显著攀升。

不同乳腺癌亚型的脑转移发生率存在差异,其中HER2阳性乳腺癌的脑转移概率相对更高,相较于其他转移部位,乳腺癌脑转移不仅发病占比高,预后危害也更为严重。肿瘤细胞一旦侵入脑组织,会大幅缩短患者生存期,不仅预后效果差,也会极大提升临床治疗难度。

2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)更新了双队列多组II期REIN研究关于结果,该研究纳入经组织学确诊的HER2表达的乳腺癌脑转移(BCBM)患者,要求存在≥1个符合RANO-BM标准的颅内可测量病灶、处于活动性脑转移状态(Active BMs)、无需立即接受局部放疗干预。将患者分为HER2阳性(A)队列和HER2低表达(B)队列,此次公布的是A队列中的组1——瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)单药(6.4 mg/kg)组,和组2——瑞康曲妥珠单抗(4.8 mg/kg)+贝伐珠单抗组。

此次更新结果显示:瑞康曲妥珠单抗单药组和联合贝伐珠单抗组颅内客观缓解率(ORR-IC)分别为84.4%和72.7%,中位无进展生存期(PFS)分别为13.2个月和尚未达到,表明可提供持久的疾病控制。治疗相关不良事件(TRAE)以血液学毒性为主,瑞康曲妥珠单抗单药组和联合贝伐珠单抗组主要的≥3级TRAE为中性粒细胞减少(66.7%,36.0%)、贫血(21.2%,8.0%)、血小板减少(27.3%,0%)。该研究结果在此前DESTINY-Breast系列的基础上,再次证实了抗HER2 ADC在HER2阳性乳腺癌脑转移的疗效,为患者带来了新的希望。

乳腺癌脑转移兼具高发生率与不良预后的特点,一直是临床诊疗领域亟待攻克的重点难题,这一问题在HER2阳性乳腺癌患者群体中尤为突出。2025年ASCO公布的REIN研究数据充分证实,瑞康曲妥珠单抗针对HER2阳性乳腺癌脑转移患者,展现出优异的颅内抗肿瘤疗效,且安全性可控。该药物为临床需求迫切的乳腺癌脑转移患者提供了全新的重要治疗方案,同时也为后续乳腺癌脑转移的个体化、精准化诊疗发展,筑牢了坚实的循证医学依据。