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近日,北京朗迪制药旗下朗迪®碳酸钙D3片(II)及朗迪液体钙两大产品,顺利通过航天食品卫生要求专家评审,相关质量标准获得航天领域专家认可。这一标志性节点的背后,是这家成立于2003年的钙制剂企业23年来持续打磨"适合中国人体质的钙"的积累与沉淀。
从一道行业痛点切入:为什么国人需要专属补钙方案?
21世纪初,国内钙制剂市场普遍采用西方配方,但中国人的饮食结构与西方存在显著差异——谷物和蔬菜摄入量较高,肉、奶、蛋白摄入相对偏低,这直接影响了钙和维生素D的补充需求。2003年,北京朗迪制药成立,明确将"适合中国人体质的钙"作为核心研发方向。历经3年攻关,2009年首款产品朗迪®碳酸钙D3片(II)上市,采用"500毫克钙+200IU维生素D3"配比,并添加甘露醇缓解补钙常见的便秘问题,甜橙口味则降低了老人和儿童的服用门槛。
这一配比有着明确的循证依据:单次补钙500mg被认为是更优剂量,而维生素D3缺位时钙的吸收率仅为10%至15%,200IU的维生素D3含量则充分考虑了国人普遍缺乏维生素D的现状。
23年市场验证:从一片钙到千万家庭的选择
产品力的积累最终体现在市场数据上。2016年,朗迪碳酸钙系列登上钙制剂销售榜榜首;2020年以26%的市场占有率超越国际品牌,成为国内钙制剂领域的“销售冠军”;连续十年入选"健康中国·品牌榜"。截至目前,朗迪已累计服务超千万中国家庭,线下覆盖老百姓大药房、一心堂、漱玉平民、神威大药房等上百家药房。
产品矩阵也从单一片剂扩展至全生命周期覆盖,包括软胶囊、咀嚼片等50余款保健食品,覆盖宝妈、儿童、中老年人等不同人群。
品质升级:从制药级到航天级的跨越
此次通过航天食品卫生要求(GJB 4992A)评审的朗迪液体钙,形成了远超行业常规的十大严苛标准。检测数据显示,铅含量≤0.2mg/kg(国标≤2.0mg/kg)、菌落总数≤950CFU/g(国标≤30000CFU/g),三项重金属指标比国标严苛6至10倍,微生物指标收紧32倍,致病菌25g内未检出,历经3个月持续检测各项指标稳定达标。
这一标准的落地,建立在朗迪多年的品控积累之上。目前企业拥有北京、新昌、山西三大生产基地,数十条钙制剂生产线均通过GMP符合性检查,每批原辅料入库前需查验合格证明,成品出厂前须经全项检测,确保每一批产品从原料到成品均符合严苛标准。
从2003年成立到2026年,北京朗迪制药用23年时间完成了从行业新入局者到航天级标准践行者的成长。未来,企业将继续围绕"专为国人体质,守护骨健康"的初心,推动骨健康产品的持续升级。
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