科兴疫苗土耳其Ⅲ期临床试验中期结果公布，保护力达83.5%

继近日智利公布科兴新冠灭活疫苗“克尔来福”（CoronaVac）的真实世界数据后，在土耳其进行的科兴疫苗Ⅲ期临床试验也于8日发布在国际知名医学期刊《柳叶刀》上。数据显示，完成两剂接种之后的相关有效率可以达到83.5%。

这是一项双盲、随机、安慰剂对照的3期试验。在土耳其的24个中心，招募了年龄在18-59岁，没有COVID-19病史，SARS-CoV-2的PCR和抗体检测结果为阴性的志愿者。排除标准包括（但不限于）过去6个月内的免疫抑制治疗（包括类固醇）、出血性疾病、脾脏，以及过去3个月内接受任何血液制品或免疫球蛋白。

在2020年9月14日至2021年1月5日期间筛选的11303名志愿者中，有10218人被随机分配。在因方案偏差而排除了疫苗组的四名参与者后，意向治疗组由10214名参与者组成（疫苗组为6646人[65-1%]，安慰剂组为3568人[34-9%]），按方案组由10 029名参与者组成（6559人[65-4%]，3470人[34-6%]），他们接受两剂疫苗或安慰剂。在43天（IQR 36-48）的中位随访期内，疫苗组有9例PCR证实的有症状的COVID-19病例（每1000人年31-7例[14-6-59-3]），安慰剂组有32例（每1000人年192-3例[135-7-261-1]），在第二剂后14天或更长时间，产生的疫苗疗效为83.5%（95% CI 65-4-92-1；P<0-0001）。疫苗组发生任何不良事件的频率为1259（18-9%），安慰剂组为603（16-9%）（P=0-0108），没有死亡或4级不良事件。最常见的全身性不良事件是疲劳（疫苗组546人[8-2%]，安慰剂组248人[7-0%]，P=0-0228）。注射部位疼痛是最常见的局部不良事件（疫苗组157人[2-4%]，安慰剂组40人[1-1%]，P<0-0001）。

Ⅲ期临床试验结果显示，克尔来福疫苗对PCR证实的有症状的COVID-19有很高的疗效，并具有良好的安全性和耐受性。

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