不让任何一个中国患者成为丙肝治愈的例外

中国丙肝“赛场”上演治愈率追逐赛

如同自行车赛场的追逐赛，为了更高的治愈率目标，“不让任何一个患者成为丙肝治愈的例外”，丙肝DAA药物在华展开了高治愈率“竞赛”。在之前获批的几款药物中，91%至96%的治愈率已是足够吸睛，让中国的患者与医师翘首相望。9月22日，国际生物制药企业艾伯维公布了其维建乐（奥比帕利片）联合易奇瑞（达塞布韦钠片）治疗方案已获批用于治疗成人基因1型慢性丙型肝炎，包括无肝硬化或伴代偿期肝硬化患者。而在针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明，无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗，在接受为期12周的维建乐联合易奇瑞方案治疗后，持续病毒学应答（SVR12）为99.5%-100%，实现临床治愈，这一新标杆将成为后继者持续追赶的目标。

3D方案亚洲临床研究演绎高治愈率

众所周知，丙型肝炎是全球公共卫生的重大挑战之一。全球丙型肝炎感染者估计有7100万名。 中国是世界上感染丙肝人数最多的国家，约1000万人。从基因分型来看，其中基因1b型在中国最为常见，感染者比例高达56.8%。

据悉，在针对亚洲基因1b型丙肝患者的12周3期临床研究ONYX-I和ONYX-II中，维建乐和易奇瑞显示出极高的治愈率。其中，ONYX-I数据显示，无论患者以往是否接受过干扰素抗病毒治疗，在接受为期12周的奥比帕利+达塞布韦钠方案治疗后，持续病毒学应答率为99.5%。在另一项针对合并肝硬化代偿期丙肝患者的ONYX-II研究结果表明，在接受奥比帕利+达塞布韦钠联合利巴韦林方案治疗12周后，患者的持续应答率为100%。研究过程中，患者耐受性好，无人因不良反应停药。在疗效与安全性上，这两项临床研究结果与全球的3期临床研究结果基本一致。

北京大学人民医院肝病研究所所长魏来教授介绍说：“多项临床研究显示：奥比帕利联合达塞布韦钠方案治疗中国基因1b型慢性丙肝患者，12周可获得近100%的SVR。”以中国的患者数据来计算，在最常见的基因1b型患者中，每提高1%的治愈率，就能让近6万的丙肝患者受益。选择高治愈率治疗方案，也让医师有了更佳选择，为加速实现中国“无丙肝社会”的愿景贡献力量。

“维建乐和易奇瑞在中国获批，我们感到非常自豪。这对于中国基因1型丙肝患者而言，也有非常重大的意义。这是一款高效的治疗方案，最快能在12周实现临床治愈。”艾伯维中国总经理欧思朗表示。

谁也不愿意成为高治愈率之下的例外

2030：再见丙肝？当WHO在去年举行的第六十九届世界卫生大会上确立这一目标时，中国千万丙肝感染者或许还不敢相信，然而，随着中国食品药品监督管理总局（CFDA）药品评审中心（CDE）把多个全球领先的直接抗病毒（DAA）药物纳入优先审评名单，中国丙肝治疗从以干扰素为代表的PR时代跨入DAA治疗时代，DAA治疗方案让丙肝治愈成为现实。

“近来多个丙肝直接抗病毒（DAA）药物获批上市，标志着中国丙肝治疗进入一个新的时代。” 中国工程院院士、中华医学会肝病学分会名誉主任委员庄辉教授说，“艾伯维公司的维建乐？和易奇瑞？不仅可用于无肝硬化丙肝患者，也可用于伴代偿期肝硬化丙肝患者，丙肝肾功能不全患者也可用，有利于更多的丙肝患者接受DAA治疗。从已有的全球数据来看，DAA真实世界疗效数据和临床研究数据基本相符，持续病毒学应答率都很高，说明DAA治疗丙肝的效果很好。希望这类创新药物能够尽快纳入国家医保目录，使更多丙肝患者能够接受DAA治疗，尽早实现 “消除丙肝”的伟大目标。”

长期以来，中国患者饱受丙肝这一“沉默的杀手”之苦，对拥有高治愈率的丙肝创新药物求而不得。如今，随着治愈率高达99.5%-100%的艾伯维维建乐（奥比帕利片）联合易奇瑞（达塞布韦钠片）等多个高治愈率治疗方案今年陆续获批，立志于建设“无丙肝社会”的中国看到了目标实现的巨大希望，从91%到99.5%再到100%，治愈率每提升1%，就有数万人获益，“无丙肝社会”的目标就越来越近。由此可见，对于医师来说，选择高治愈率的治疗方案，也在为加速实现中国“无丙肝社会”的愿景贡献力量。对于患者来说，选择高治愈率的治疗方案，他们治愈的希望就多一分，毕竟，谁也不愿意成为丙肝治愈的“例外”。