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强生主动召回“软性角膜接触镜”
2020-01-23 16:24 北京商报网   

北京商报讯日前,国家药品监督管理局发布公告称,强生视力健商贸(上海)有限公司(以下简称“强生”)报告,由于涉及产品包装上可能存在光度标识错误的问题,生产商Johnson&JohnsonVisionCareInc.对软性角膜接触镜1DAYACUVUETruEyeBrandContactLenseswithHYDRACLEAR1(narafilconA)(注册证号:国械注进20173225076)主动召回。召回级别为三级。

根据公告,强生此次召回产品“软性角膜接触镜1DAYACUVUETruEyeBrandContactLenseswithHYDRACLEAR1(narafilconA)”适用于矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正(近视和远视),1.00D以下散光患者配戴不影响视敏度。召回原因为“极为有限数量的软性角膜接触镜(恒润氧)产品包装上可能存在光度标识错误”。

截至目前,全球没有收到任何相关严重不良事件报告。此次召回涉及地区和国家为日本、韩国,中国市场未进口相关产品,不受本次召回影响。

(记者郭秀娟姚倩)

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责任编辑: zhangyuqing

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