鼻咽癌免疫治疗获新突破 广东医生这项研究登上柳叶刀 属全球首例

我国是鼻咽癌的高发地区之一，据世界卫生组织统计，我国鼻咽癌的发生率居世界首位。全球80%的鼻咽癌发生在中国，其中广东省最多。据广东省肿瘤登记点对我省鼻咽癌情况统计的最新数据（2009年）显示：广东省鼻咽癌的发病率为10.51 /10万（全国的为2.05/10万），是全国平均发病率的5倍多。因此，鼻咽癌又被称为“广东癌” 。

早期、局部晚期鼻咽癌的主要治疗手段是根治性放化疗，但大多数患者最终出现局部复发和远处转移，复发、转移鼻咽癌主要治疗手段是姑息化疗，化疗失败后，治疗选择非常局限，预后极差。中山大学附属肿瘤医院内科主任张力教授团队发现“PD-1单抗（卡瑞利珠单抗）单药及联合吉西他滨+顺铂”方案对复发或转移鼻咽癌具有良好的安全性及疗效，该研究成果于9月11日在国际顶级医学杂志《柳叶刀肿瘤学》上发表。

据张力教授介绍，该项研究入组病例共120余例，是全球最大规模的晚期鼻咽癌免疫治疗研究，也是目前全球唯一大宗报道鼻咽癌免疫治疗研究项目，该项目还首次报道了一线化疗联合免疫治疗的效果，我国国产免疫治疗药物也首次登上国际顶级期刊杂志，该项目以PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂为代表的免疫治疗改变了目前肿瘤治疗的局面，给患者带来长期生存的希望，标志着我国肿瘤免疫治疗水平已经紧跟国际前沿。

一直以来，晚期鼻咽癌以化疗为主，缺乏高效、低毒的靶向药物及新的治疗手段。为了寻找更好的高效、低毒的治疗方案，张力教授团队于2016年起开展了两项I期临床研究：一、研究PD-1单抗（卡瑞利珠单抗）治疗一线治疗失败后的复发及转移鼻咽癌患者；二、在原有优选方案吉西他滨联合顺铂方案的基础上再联合新型的PD-1单抗（卡瑞利珠单抗）用于一线治疗的鼻咽癌患者。结果发现：单药治疗组，患者最佳总体有效率为34%，疾病控制率为59%。联合治疗组，总体有效率达到91%，疾病控制率高达100%。香港大学的Dora L W Kwong教授在同期评论中强调：这是迄今为止在鼻咽癌领域报道PD-1疗效最好的研究。在令人兴奋的免疫治疗时代，免疫治疗对鼻咽癌的价值值得进一步研究。

为了加速卡瑞利珠单抗在鼻咽癌领域早日拿到适应症，张力教授团队正带领全国多家医院进行卡瑞利珠单抗在复发或转移鼻咽癌两线治疗失败后的注册临床研究及化疗联合卡瑞利珠单抗对比化疗的一线适应症研究。注册临床研究目前该中心计划招募157名患者，招募正在进行中，入组患者可免费获得治疗。张力教授透露，卡瑞利珠单抗治疗鼻咽癌药物将进入国家快速审批通道，我们预计该药物将在明年获批鼻咽癌适应症。

以往我们都知道“O药”和“K药”是两大抗癌“明星药物”，那么PD-1免疫疗法治疗鼻咽癌和“O药”相比疗效如何呢？张力教授向我们解释道， “O药”的小样本临床试验结果报道患者单药治疗的客观有效率是26%，卡瑞利珠单抗单药客观有效率达34%，总体而言，卡瑞利珠单抗药物跟“O药”效果相当，但“O药”目前国内价格约4万/月，而国产PD-1免疫治疗药物获批上市后价格预计会大大低于进口药物。